3.6 应开展医疗器械不良反应监测 近年来一些上市的医疗器械出现安全性隐患已成为新闻热点。2003年国家食品药品监督管理局制订了《医疗器械不良事件监测和评价管理办法》,明确了各种不良事件报告程序和时限,但目前从我省现状看,情况差强人意,不容乐观,报告单位和报告病例数量不多。作为医疗单位,植入材料(宫内节育器、骨科植入物)是监测重点,特别是骨科植入材料使用引起的内固定物的断裂、内固定物的外露、骨折延迟愈合、骨不连、感染、假体松动、脱出及周围骨折等应引起高度重视。
ADR报告和监测工作是一项技术性很强的工作,同时也是一门新兴的技术学科,这就需要在实际工作中不断探索,不断积累经验。只有大家都重视起来,行动起来,才能使ADR监测工作顺利长久的开展,才能保障临床用药安全。
医院的药品不良反映管理和报告由800论文网收集整理,转载请注明出处!

